滨州淄博无菌实验室设计施工公司 济南欧凯净化***

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无菌实验室检测一般是在：已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。在洁净工作区操作位置选择有代表性测点的气流上风向进行，值得注意的是每个测点的数据整理应在测试仪器稳定运行的条件下连续三次采样，取其平均值，即为该点的实测数值。

一、测试前的准备

　　1、应对洁净车间及其净化空气调节系统进行彻底清洁。

　　2、采用光散射粒子计数器对***空气过滤器进行检漏测试。首先测定***空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30，000粒/升。如若不够，可引入烟雾，然后开始检漏。将粒子计数器(或检漏装置)的采样口距离***空气过滤器2--3厘米处，可以2～4厘米/秒的速度移动，对***空气过滤器整个断面封头胶处和安装框架处进行扫描。当粒子计数器读数为空气口大于或等于0.5微米的尘粒超过3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即认为该处有明显渗漏，必须进行堵漏。

　　二、测试内容

　　洁净车间的总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等;洁净车间装修压力值;层流洁净车间装修断面风速和气流流向;洁净工作区的洁净度;室内温度、湿度及其控制能力的调整测试;洁净车间装修内噪声。

　　三、洁净工作区空气洁净度的测试方法

　　对于粒径大于或等于0.5微米的尘粒计数，宜采用光散射粒子计数法。对于粒径大于或等于5微米的尘粒计数。也可采用滤膜显微镜计数法。光散射粒子计数法：

　　1、光散射粒子计数器采样量 100级：每次采样量大于或等于1升。 l，000级-l0，000级：每次采样量大于或等于0.3升。 100，000级：每次采样量大于或等于0.1升。 对于100级，宜采用大流量粒子计数器进行测试; 如果条件不具时，可采用每次采样量不小于1升的粒子计数器。

　　2、测点布置

　　(l)检测在洁净工作区内进行。当生产工艺无特殊要求时，取样高度宜为离地面1米。

　　(2)层流测点总数不小于20点，测点间距为0.5～2.0米，粒径大于或等于0.5微米的尘粒数允许有一个点超过。水平层流测点仅布置在***洁净工作区内。

　　(3)乱流可按洁净面积小于或等于50平方米布置5个测点。每增加20-50平方米，增加3--5个测点。

微生物实验室的设计要求：

1.结构部分的要求

     微生物实验室一般由准备室、微生物培养室、器械消毒及清洗室、纯水室、检测室、***室、储藏室等组成。微生物实验室应设置***的区域，与其它实验室分开。

缓冲间及操作间内应设置紫外线杀菌灯装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa。室内的照明灯应紧贴天花板安装，室内光照应分布均匀，光照度不低于300Lx。

缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯应定期检查辐射强度，不符合要求的紫外线杀菌灯应及时更换。***需要通过准备间分别进入一更、二更、缓冲进入操作间。物流则由传递窗实现，传递窗为不锈钢材质，双门应为机械互锁控制，确保传递窗的两扇门不能同时打开，以避免内外空气交叉污染，传递窗内要带灭菌装置，以实现对物料及实验所需样品的消毒灭菌。

2.温度、湿度的要求

 微生物实验室应具有空气***过滤的单向流空气装置，室内温度18-26℃，相对湿度45%-65%。。

3.空气洁净度要求

微生物实验室洁净度应为万级。排风应通过负压中效排风机组过滤后排至室外，送风口装有***过滤静压箱，室内送排风采用上送下排方式，室内排风口应设在室内被污染风险***高的区域，单侧布置，不得有障碍。

济南欧凯净化设备公司承接SC食品车间、SC桶装水灌装车间、SC灌装车间、SC果汁饮料灌装车间、SC食品添加剂净化车间、面包净化车间、蛋糕净化车间、烘焙食品净化车间、速冻食品净化车间、无菌实验室、微生物实验室、细胞培养实验室、***移植实验室、***器械无菌净化车间、二类***器械净化车间、二类***卫生用品车间、一次性***器械净化车间、***室净化工程、医药包装无菌车间、***高分子产品净化车间、******净化车间、皮肤黏膜***净化车间、抗抑菌洗液净化车间、卫生消毒产品净化车间、***耦合剂净化车间、***卫生材料净化车间、***敷料无菌净化车间、***器械净化车间、一次性***器净化车间、***导管净化车间、三类***器械净化车间、百级层流净化车间、万级无菌净化车间、十万级无菌净化车间、三十万级净化车间、化妆品无菌净化车间、***品净化车间、***注塑产品净化车间、食用菌净化车间、组培接种净化车间、PCR实验室、GMP制药车间，中药制剂GMP净化车间、中药制剂室空气净化工程、中药提取净化车间、电子厂房，恒温恒湿实验室，层流病房，除尘车间，自流坪地面、电脑硬盘数据***室、食品包装车间、无菌实验室等净化工程。从设计，制造、安装、调试到检测验收采取一条龙服务的原则，先后为制药、科研、食品、饮料、电子仪器等单位承做了品质优良的净化产品和净化工程，受到各级主管部门和用户的一致好评。